Klinické studie nových léčiv v praxi: smlouvy, rozpočty a vyjednávání












            ******************************************************************************************

            *
            ******************************************************************************************
            <style> .cuni-clean-wrapper { font-family: inherit; color: inherit; font-size: inherit; li

            1.55; width: 100%; max-width: 100%; margin: 0; padding: 0; box-sizing: border-box; } .cuni
            *, .cuni-clean-wrapper *::before, .cuni-clean-wrapper *::after { box-sizing: border-box; }
            */ .cuni-annotation-hero { margin: 0 0 18px 0; padding: 12px 14px; background: #fff7f7; bo

            3px solid #d32f3f; border-radius: 0 4px 4px 0; font-size: inherit; line-height: 1.55; font
            400; } .cuni-annotation-hero .title-label { display: block; margin: 0 0 6px 0; color: #d32
            size: 0.95em; font-weight: 700; text-transform: uppercase; } /* CTA */ .cuni-cta { margin:

            padding: 0; font-size: inherit; line-height: 1.5; } .cuni-cta-text { margin: 0 0 9px 0; co
            font-weight: 400; } .cuni-btn-link { display: inline-block; margin: 0; padding: 8px 15px; 

            #d32f3f; color: #fff !important; border-radius: 3px; text-decoration: none !important; fon
            font-weight: 400; } .cuni-btn-link:hover { background: #b71c1c; } .cuni-btn-secondary { di
            block; margin: 0 0 0 8px; padding: 7px 14px; color: #d32f3f !important; border: 1px solid 

            border-radius: 3px; text-decoration: none !important; font-size: inherit; font-weight: 400
            secondary:hover { background: #fff7f7; } /* NADPISY */ .cuni-heading { margin: 24px 0 10px
            0 0 5px 0; color: #d32f3f; font-family: inherit; font-size: 1.05em; line-height: 1.3; font

            border-bottom: 1px solid #dfe3e6; } .cuni-heading:first-of-type { margin-top: 0; } /* ZÁKL
            */ .cuni-params-inline { margin: 0 0 20px 0; padding: 0; list-style: none; } .cuni-params-
            { margin: 0 0 5px 0; padding: 0; font-size: inherit; line-height: 1.5; font-weight: 400; }

            inline strong { color: #d32f3f; font-weight: 400; } /* ODSTAVCE */ .cuni-clean-wrapper p {
            14px 0; padding: 0; font-size: inherit !important; line-height: 1.55; font-weight: 400; } 
            */ .cuni-outcomes-list { margin: 0 0 20px 0; padding-left: 18px; } .cuni-outcomes-list li 

            0 0 6px 0; padding-left: 2px; font-size: inherit; line-height: 1.5; font-weight: 400; } /*
            */ .cuni-person-wrapper { margin: 0; padding: 0; } .cuni-contact-group { margin: 0 0 16px 
            0; } .cuni-contact-group:last-child { margin-bottom: 0; } .cuni-contact-group h4 { margin:

            padding: 0; color: #444; font-family: inherit; font-size: 0.9em; line-height: 1.4; font-we
            transform: uppercase; } .cuni-contact-group p { margin: 0 0 2px 0 !important; padding: 0; 
            inherit !important; line-height: 1.45; font-weight: 400; color: inherit; } .cuni-contact-g

            #d32f3f; font-size: inherit; text-decoration: none; font-weight: 400; } .cuni-contact-grou
            decoration: underline; } @media (max-width: 600px) { .cuni-btn-secondary { margin: 8px 0 0
            <div class="cuni-clean-wrapper"> <!-- ANOTACE --> <div class="cuni-annotation-hero"> <stro

            label">Anotace</strong> Přednáška poskytne praktickou orientaci v systému klinických studi
            a spolupráci Sponsor–CRO–site. Studenti pochopí význam kvalitního vyjednání smlouvy o klin
            (CTA) a rozpočtu pro ochranu nemocnice, hlavního zkoušejícího i studijního týmu a zjistí, 

            aktivní vyjednávání přinést pracovišti více než 25 % financí navíc. Stručně představí i re
            a role EMA, FDA a SÚKL. </div> <!-- CTA --> <div class="cuni-cta"> <div class="cuni-cta-te
            program zájem? Poptávku prosím odešlete prostřednictvím formuláře. Na jejím základě s vámi

            podrobnosti a termín realizace. </div> <a href="https://forms.cloud.microsoft/Pages/Design
            origin=NeoPortalPage&subpage=design&id=2naS4DT5hkC_CIgWogQUopHVOtuey35BmpqUBmwwGdNUNEpDMUd
            target="_blank" rel="noopener" class="cuni-btn-link"> Domluvit termín </a> <a

            href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz?subject=Dotaz – Klinické studie nových léčiv v pra
            den,%0A%0Amám dotaz k programu Klinické studie nových léčiv v praxi.%0A%0A" class="cuni-bt
            Kontaktovat lektora </a> </div> <!-- ZÁKLADNÍ INFORMACE --> <h2 class="cuni-heading">Zákla

            h2> <ul class="cuni-params-inline"> <li> <strong>Typ programu:</strong> Přednáška s prosto
            diskusi nebo praktický workshop </li> <li> <strong>Primární cílová skupina:</strong> Bakal
            magisterští studenti a doktorandi </li> <li> <strong>V případě potřeby lze nabídnout také:

            Akademickým pracovníkům </li> <li> <strong>Délka:</strong> 2–3 vyučovací hodiny, dle potře
            <strong>Kapacita:</strong> libovolná </li> <li> <strong>Jazyk:</strong> čeština, angličtin
            <strong>Termín:</strong> dle domluvy </li> </ul> <!-- PODROBNÝ POPIS --> <h2 class="cuni-h

            popis</h2> <p> Přednáška představí praktické fungování klinických studií nových léčiv od r
            společnosti (Sponsor), Contract Research Organisation (CRO) a výzkumného pracoviště (site)
            klinického výzkumu a práci s protokolem až po smluvní, finanční a regulatorní aspekty real

            </p> <p> Hlavní důraz bude kladen na smlouvu o klinickém hodnocení (Clinical Trial Agreeme
            klíčová ustanovení, platební podmínky, odpovědnost, ochranu dat a proces vyjednávání mezi 
            a nemocnicí. Studenti se seznámí také s tvorbou a vyjednáváním rozpočtu, principy TCPP, Fa

            Value a Anti-Bribery and Anti-Corruption a s mechanismy eskalace rozpočtových požadavků ke
            </p> <p> Na praktických příkladech bude ukázáno, jak kvalitní smluvní a rozpočtové vyjedná
            nemocnici, hlavního zkoušejícího i studijní tým a může významně zvýšit finanční prostředky

            studie. Stručně bude představen také regulatorní rámec klinických studií a role EMA, FDA a
            přednášky bude prostor pro diskusi a zodpovězení dotazů studentů. </p> <!-- CO SI ÚČASTNÍC
            > <h2 class="cuni-heading">Co si účastníci osvojí</h2> <ul class="cuni-outcomes-list"> <li

            klinické studie v praxi </li> <li> Kdo je Sponsor, CRO a site a jak spolupracují </li> <li
            ve smlouvě o klinickém hodnocení (CTA) </li> <li> Jak vzniká a vyjednává rozpočet klinické
            <li> Co lze při vyjednávání se sponsorem skutečně ovlivnit </li> <li> Jak chránit zájmy ne

            zkoušejícího a studijního týmu </li> <li> Jakou roli hrají EMA, FDA a SÚKL </li> <li> Konk
            ze smluvního a rozpočtového vyjednávání </li> </ul> <!-- KONTAKTY --> <h2 class="cuni-head
            h2> <div class="cuni-person-wrapper"> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Garantka / Gara

            BcA. Ivo Svejkovský Ph.D., MBA </p> <a href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz"> ivo.svejk
            </a> | <a href="tel:+420771128396"> +420 771 128 396 </a> </div> <div class="cuni-contact-
            <h4>Lektorka / Lektor</h4> <p> Mgr. BcA. Ivo Svejkovský Ph.D., MBA </p> <p> Ředitel Centra

            poznatků a technologií Univerzity Karlovy </p> </div> <div class="cuni-contact-group"> <h4
            osoba</h4> <p> Mgr. BcA. Ivo Svejkovský Ph.D., MBA </p> <a href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk
            ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz </a> | <a href="tel:+420771128396"> +420 771 128 396 </a> </div