Klinické studie nových léčiv v praxi: smlouvy, rozpočty a vyjednávání












            ******************************************************************************************

            *
            ******************************************************************************************
            <style> .cuni-clean-wrapper { font-family: inherit; color: inherit; font-size: inherit; li

            1.55; width: 100%; max-width: 100%; margin: 0; padding: 0; box-sizing: border-box; } .cuni
            *, .cuni-clean-wrapper *::before, .cuni-clean-wrapper *::after { box-sizing: border-box; }
            */ .cuni-annotation-hero { margin: 0 0 18px 0; padding: 12px 14px; background: #fff7f7; bo

            3px solid #d32f3f; border-radius: 0 4px 4px 0; font-size: inherit; line-height: 1.55; font
            400; } .cuni-annotation-hero .title-label { display: block; margin: 0 0 6px 0; color: #d32
            size: 0.95em; font-weight: 700; text-transform: uppercase; } /* CTA */ .cuni-cta { margin:

            padding: 0; font-size: inherit; line-height: 1.5; } .cuni-cta-text { margin: 0 0 9px 0; co
            font-weight: 400; } .cuni-btn-link { display: inline-block; margin: 0; padding: 8px 15px; 

            #d32f3f; color: #fff !important; border-radius: 3px; text-decoration: none !important; fon
            font-weight: 400; } .cuni-btn-link:hover { background: #b71c1c; } .cuni-btn-secondary { di
            block; margin: 0 0 0 8px; padding: 7px 14px; color: #d32f3f !important; border: 1px solid 

            border-radius: 3px; text-decoration: none !important; font-size: inherit; font-weight: 400
            secondary:hover { background: #fff7f7; } /* NADPISY */ .cuni-heading { margin: 24px 0 10px
            0 0 5px 0; color: #d32f3f; font-family: inherit; font-size: 1.05em; line-height: 1.3; font

            border-bottom: 1px solid #dfe3e6; } .cuni-heading:first-of-type { margin-top: 0; } /* ZÁKL
            */ .cuni-params-inline { margin: 0 0 20px 0; padding: 0; list-style: none; } .cuni-params-
            { margin: 0 0 5px 0; padding: 0; font-size: inherit; line-height: 1.5; font-weight: 400; }

            inline strong { color: #d32f3f; font-weight: 400; } /* ODSTAVCE */ .cuni-clean-wrapper p {
            14px 0; padding: 0; font-size: inherit !important; line-height: 1.55; font-weight: 400; } 
            */ .cuni-outcomes-list { margin: 0 0 20px 0; padding-left: 18px; } .cuni-outcomes-list li 

            0 0 6px 0; padding-left: 2px; font-size: inherit; line-height: 1.5; font-weight: 400; } /*
            */ .cuni-person-wrapper { margin: 0; padding: 0; } .cuni-contact-group { margin: 0 0 16px 
            0; } .cuni-contact-group:last-child { margin-bottom: 0; } .cuni-contact-group h4 { margin:

            padding: 0; color: #444; font-family: inherit; font-size: 0.9em; line-height: 1.4; font-we
            text-transform: uppercase; } .cuni-contact-group p { margin: 0 0 2px 0 !important; padding
            size: inherit !important; line-height: 1.45; font-weight: 400; color: inherit; } .cuni-con

            a { color: #d32f3f; font-size: inherit; text-decoration: none; font-weight: 400; } .cuni-c
            a:hover { text-decoration: underline; } @media (max-width: 600px) { .cuni-btn-secondary { 
            0 0; } } </style> <div class="cuni-clean-wrapper"> <!-- ANOTACE --> <div class="cuni-annot

            <strong class="title-label">Anotace</strong> Přednáška nabídne akademickým pracovníkům pra
            smluvní a finanční stránku klinických studií a ukáže, jak účinně vyjednávat s CRO či Spons
            jak kvalitní smlouvy a rozpočet chrání instituci, hlavního zkoušejícího i studijní tým a m

            přinést více než 25 % financí navíc. </div> <!-- CTA --> <div class="cuni-cta"> <div class
            Máte o program zájem? Poptávku prosím odešlete prostřednictvím formuláře. Na jejím základě
            podrobnosti a termín realizace. </div> <a href="https://forms.cloud.microsoft/Pages/Design

            origin=NeoPortalPage&subpage=design&id=2naS4DT5hkC_CIgWogQUopHVOtuey35BmpqUBmwwGdNUNEpDMUd
            target="_blank" rel="noopener" class="cuni-btn-link"> Poptávkový formulář </a> <a
            href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz?subject=Poptávka – Klinické studie nových léčiv v 

            den,%0A%0Amám dotaz k programu Klinické studie nových léčiv v praxi.%0A%0A" class="cuni-bt
            Kontaktovat lektora </a> </div> <!-- ZÁKLADNÍ INFORMACE --> <h2 class="cuni-heading">Zákla
            h2> <ul class="cuni-params-inline"> <li> <strong>Typ programu:</strong> Přednáška </li> <l

            skupina:</strong> Akademičtí a výzkumní pracovníci, lékaři, hlavní zkoušející (PI) a další
            zapojení do klinického výzkumu </li> <li> <strong>Časová dotace:</strong> 2–3 vyučovací ho
            </li> <li> <strong>Kapacita:</strong> libovolná </li> <li> <strong>Jazyk:</strong> čeština

            <strong>Termín:</strong> dle domluvy </li> </ul> <!-- PODROBNÝ POPIS --> <h2 class="cuni-h
            popis</h2> <p> Přednáška je zaměřena na smluvní a finanční aspekty klinických studií z poh
            a nemocničního pracoviště. Účastníci se seznámí s hlavními typy smluv a dokumentů, zejména

            Trial Agreement (CTA), Master Agreement, Data Processing Agreement (DPA), Budget Agreement
            agreements a dodatky. </p> <p> Pozornost bude věnována klíčovým ustanovením CTA, zejména o
            a odškodnění, platebním podmínkám, publikacím, duševnímu vlastnictví, ochraně dat a ukonče

            Samostatný blok ukáže, jak účinně vyjednávat s CRO a Sponsorem, jak fungují interní limity
            pozice a eskalace požadavků, a nabídne pohled „z druhé strany stolu“ založený na praktický
            s contract managementem v předních globálních CRO. </p> <p> Probrány budou také TCPP, Fair

            ABAC, start-up a administrativní poplatky a eskalace rozpočtu. Na praktických příkladech b
            jak posílit právní i finanční pozici pracoviště. Součástí bude diskuse a prostor pro dotaz
            CO SI ÚČASTNÍCI OSVOJÍ --> <h2 class="cuni-heading">Co si účastníci osvojí</h2> <ul class=

            list"> <li> Orientaci v hlavních typech smluv a dokumentů používaných při klinických studi
            <li> Porozumění klíčovým ustanovením Clinical Trial Agreement (CTA) </li> <li> Praktické d
            vyjednávání s CRO a Sponsorem </li> <li> Orientaci v interních limitech, fallback pozicích

            požadavků </li> <li> Porozumění finančním aspektům klinických studií včetně TCPP, Fair Mar
            start-up a administrativních poplatků </li> <li> Schopnost posílit právní a finanční pozic
            či nemocničního pracoviště </li> </ul> <!-- KONTAKTY --> <h2 class="cuni-heading">Kontakty

            class="cuni-person-wrapper"> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Garantka / Garant</h4> <
            Svejkovský Ph.D., MBA </p> <p> Ředitel Centra pro přenos poznatků a technologií Univerzity
            href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz"> ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz </a> | <a href="tel:+

            +420 771 128 396 </a> </div> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Lektorka / Lektor</h4> <
            Svejkovský Ph.D., MBA </p> </div> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Kontaktní osoba</h4
            Ivo Svejkovský Ph.D., MBA </p> <a href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz"> ivo.svejkovsky

            | <a href="tel:+420771128396"> +420 771 128 396 </a> </div> </div> </div>