Klinické studie nových léčiv v praxi: smlouvy, rozpočty a vyjednávání












            ******************************************************************************************

            *
            ******************************************************************************************
            <style> .cuni-clean-wrapper { font-family: inherit; color: inherit; font-size: inherit; li

            1.55; width: 100%; max-width: 100%; margin: 0; padding: 0; box-sizing: border-box; } .cuni
            *, .cuni-clean-wrapper *::before, .cuni-clean-wrapper *::after { box-sizing: border-box; }
            */ .cuni-annotation-hero { margin: 0 0 22px 0; padding: 12px 14px; background: #fff7f7; bo

            solid #d32f3f; border-radius: 0 4px 4px 0; font-size: inherit; line-height: 1.55; } .cuni-
            hero .title-label { display: block; margin: 0 0 6px 0; color: #d32f3f; font-size: 0.95em; 
            700; text-transform: uppercase; } /* TLAČÍTKO */ .cuni-btn-link { display: inline-block; m

            0; padding: 8px 15px; background: #d32f3f; color: #fff !important; border-radius: 3px; tex
            none !important; font-size: inherit; font-weight: 600; } .cuni-btn-link:hover { background

            * NADPISY */ .cuni-heading { margin: 24px 0 10px 0; padding: 0 0 5px 0; color: #d32f3f; fo
            inherit; font-size: 1.05em; line-height: 1.3; font-weight: 700; border-bottom: 1px solid #
            heading:first-of-type { margin-top: 0; } /* ZÁKLADNÍ INFORMACE */ .cuni-params-inline { ma

            20px 0; padding: 0; list-style: none; } .cuni-params-inline li { margin: 0 0 5px 0; paddin
            size: inherit; line-height: 1.5; } .cuni-params-inline strong { color: #d32f3f; font-weigh
            ODSTAVCE */ .cuni-clean-wrapper p { margin: 0 0 14px 0; padding: 0; font-size: inherit !im

            height: 1.55; } /* VÝSLEDKY */ .cuni-outcomes-list { margin: 0 0 20px 0; padding-left: 18p
            outcomes-list li { margin: 0 0 6px 0; padding-left: 2px; font-size: inherit; line-height: 
            KONTAKTY */ .cuni-person-wrapper { margin: 0; padding: 0; } .cuni-contact-group { margin: 

            padding: 0; } .cuni-contact-group:last-child { margin-bottom: 0; } .cuni-contact-group h4 
            2px 0; padding: 0; color: #444; font-family: inherit; font-size: 0.9em; line-height: 1.4; 
            700; text-transform: uppercase; } .cuni-contact-group p { margin: 0 0 2px 0 !important; pa

            font-size: inherit !important; line-height: 1.45; font-weight: 600; color: inherit; } .cun
            group a { color: #d32f3f; font-size: inherit; text-decoration: none; } </style> <div class
            wrapper"> <div class="cuni-annotation-hero"> <strong class="title-label">Anotace</strong> 

            nabídne akademickým pracovníkům praktický pohled na smluvní a finanční stránku klinických 
            jak účinně vyjednávat s CRO či Sponsorem. Vysvětlí, jak kvalitní smlouvy a rozpočet chrání
            hlavního zkoušejícího i studijní tým a mohou pracovišti přinést více než 25 % financí naví

            href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz" class="cuni-btn-link"> Domluvit termín </a> <h2 c
            heading">Základní informace</h2> <ul class="cuni-params-inline"> <li><strong>Typ programu:
            Přednáška s diskusí / praktický workshop</li> <li><strong>Cílová skupina:</strong> Akademi

            pracovníci, lékaři, hlavní zkoušející (PI) a další pracovníci zapojení do klinického výzku
            <li><strong>Časová dotace:</strong> 2–3 vyučovací hodiny, dle potřeby</li> <li><strong>Kap
            strong> libovolná</li> <li><strong>Jazyk:</strong> čeština</li> <li><strong>Termín:</stron

            li> </ul> <h2 class="cuni-heading">Podrobný popis</h2> <p> Přednáška je zaměřena na smluvn
            aspekty klinických studií z pohledu akademického a nemocničního pracoviště. Účastníci se s
            hlavními typy smluv a dokumentů, zejména CDA, Clinical Trial Agreement (CTA), Master Agree

            Processing Agreement (DPA), Budget Agreement, ancillary agreements a dodatky. </p> <p> Poz
            věnována klíčovým ustanovením CTA, zejména odpovědnosti a odškodnění, platebním podmínkám,
            duševnímu vlastnictví, ochraně dat a ukončení smlouvy. Samostatný blok ukáže, jak účinně v

            CRO a Sponsorem, jak fungují interní limity, fallback pozice a eskalace požadavků, a nabíd
            druhé strany stolu“ založený na praktických zkušenostech s contract managementem v předníc
            CRO. </p> <p> Probrány budou také TCPP, Fair Market Value, ABAC, start-up a administrativn

            a eskalace rozpočtu. Na praktických příkladech bude ukázáno, jak posílit právní i finanční
            pracoviště. Součástí bude diskuse a prostor pro dotazy. </p> <h2 class="cuni-heading">Co s
            osvojí</h2> <ul class="cuni-outcomes-list"> <li>Orientaci v hlavních typech smluv a dokume

            při klinických studiích</li> <li>Porozumění klíčovým ustanovením Clinical Trial Agreement 
            <li>Praktické dovednosti pro vyjednávání s CRO a Sponsorem</li> <li>Orientaci v interních 
            fallback pozicích a eskalaci požadavků</li> <li>Porozumění finančním aspektům klinických s

            TCPP, Fair Market Value, ABAC, start-up a administrativních poplatků</li> <li>Schopnost po
            finanční pozici akademického či nemocničního pracoviště</li> </ul> <h2 class="cuni-heading
            <div class="cuni-person-wrapper"> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Garantka / Garant</

            Ivo Svejkovský Ph.D., MBA</p> <p>Ředitel Centra pro přenos poznatků a technologií Univerzi
            href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz"> ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz </a> | <a href="tel:+
            +420 771 128 396 </a> </div> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Lektorka / Lektor</h4> <

            Svejkovský Ph.D., MBA</p> </div> <div class="cuni-contact-group"> <h4>Kontaktní osoba</h4>
            Svejkovský Ph.D., MBA</p> <a href="mailto:ivo.svejkovsky@ruk.cuni.cz"> ivo.svejkovsky@ruk.
            href="tel:+420771128396"> +420 771 128 396 </a> </div> </div> </div>